第8回眼科臨床機器研究会

日時：2007年10月27日（土）　　15:30～18:30

会場：パシフィコ横浜　アネックスホール

合同開催：The IRSJ　2007

日眼専門医事業認定番号：12745

主催　眼科臨床機器研究会

共催　日本眼科医療機器協会

会長　庄司　信行（北里大）

プログラム

１）OCTの角膜・屈折矯正手術への応用

                                                    　モデレーター／神谷　和孝（北里大）

・Visante(TM)OCT の特徴とその簡便な操作方法

                                           欂松　綾子（カールツァイスメディテック㈱）

・Visante(TM)OCTの後房型有水晶体眼内レンズへの応用

                                                       中村　友昭（名古屋アイクリニック）

・Visante(TM)OCT の角膜疾患への応用                     　中西　基（北里大）

２）OCTの緑内障診療への応用             モデレーター／森田　哲也（北里大）

・3D-OCTによる緑内障評価                                     板谷　正紀（京都大）

・前眼部OCTを用いた濾過胞の評価          鈴木　宏昌（社会保険相模野病院）

・光干渉断層計OCT3000による網膜神経線維層厚の評価

                                                                   片井　麻貴（札幌逓信病院）

３）医療機関等における医療機器の立会いに関する基準

                                                     　モデレーター／庄司　信行（北里大）

              澤井　一彦（医療機器業公正取引協議会「立会い推進委員会」委員）

1）OCTの角膜・屈折矯正手術への応用

◆ VisanteTM OCTの特徴とその簡便な操作方法

今日、光干渉断層計OCT（optical coherence tomography）は黄斑疾患をはじめ、後眼部疾患の診断や治療効果判定に広く用いられています。近年、OCTの前眼部への応用が注目されており、1310nmという従来よりも長波長の光源を用いたVisante^TMOCTが国内でも本年4月、弊社より発売されました。

　Visante^TMOCTは従来のOCTに比べ組織深達度が高く、前眼部の詳細な生体情報が取得でき、細隙灯顕微鏡では直接観察のできない深部まで断層像が得られます。応用領域は多岐にわたり、角膜疾患、LASIK後の角膜断層像、角膜移植分野のみならず、隅角、濾過胞、虹彩、水晶体など前眼部の断層像を非接触で取得し、また任意の長さを計測することができます。

操作は非常に簡便で、なおかつ短時間で高解像度の画像を取得できるところが最大の特長です。今回、お時間を頂き、Visante^TMOCTの特徴と操作性について述べさせて頂きます。

◆ VisanteTM OCT の後房型有水晶体眼内レンズへの応用

Carl Zeiss Meditec社のVisante^TM OCTは屈折矯正手術に際しとても有用な前眼部測定装置である。非接触で検者の技量に左右されず再現性の高いデータを短時間に測定が可能である。また、画像データの定量化も容易に行えるのが特徴である。この特徴を生かし、我々はVisante^TM OCTを、とくに後房型有水晶体眼内レンズICL^TM(Staar surgical社)の術前、術後の検査に用い、大変有益かつ興味深いデータを得ている。今回、それらを供覧し、今後さらにどのように利用し、また発展していくかについても述べてみたい。

◆ Visante™ OCTの角膜疾患への応用

光干渉断層計（optical coherence tomography : OCT）は時間領域OCT（time domain OCT : TD-OCT）として開発が開始され、1991年マサチュ－セッツ工科大学（MIT）のFujimotoらによって初めて実用化された。1996年にはCarl Zeiss Meditec社により製品化され、黄斑疾患や緑内障において多くの新しい情報を提供してくれた。前眼部測定も可能であったが、その描出力は超音波生体顕微鏡（ultra biomicroscopy : UBM）に遠く及ばないものであった。そこで光源波長の変更や、高速化により最適化がなされ製品化されたのがVisante™ OCTである。軸方向解像度18mの精細な前眼部画像をわずか0.125秒で取得できる。本講演では角膜疾患に焦点を当て、その有用性について報告する。

2）OCTの緑内障診療への応用

◆ 3D-OCTによる緑内障評価

SD-OCTの高速撮影は、3Dスキャンにより眼底の形態情報を緻密に取得することを可能とした（3D-OCT）。例えば、6 mm正方に65,536個のスキャン点上に厚みの数値が乗っており、各スキャン点はお互いに空間的位置関係を有する。3D-OCTは、これまでできなかったさまざまな形態解析を可能にする。しかし、その膨大な情報を扱うことは簡単ではなく、そのポテンシャルは生かしきれていない。3D-OCTのポテンシャルの一つは、視野に対応する部位の平均厚を算出できることである。ハンフリー10-2の刺激によって反応する網膜神経節細胞の存在部位の網膜平均厚を表示するソフトウエアを開発したので紹介する。また、3D-OCTにより描出される篩状板の厚みとハンフリー30-2のMD値との関係を調べたので報告する。2つの例を提示することで、3D-OCTの形態解析のポテンシャルを臨床にどう生かしていくかの議論を開始したい。操作は非常に簡便で、なおかつ短時間で 高解像度の画像を取得できるところが最大の特長です。今回、お時間を頂き、VisanteTMOCTの特徴と操作性について述べさせて頂きます。

◆ 前眼部OCTを用いた濾過胞の評価

過去に線維柱帯切除術後の濾過胞形状の評価は、細隙灯による表面からの観察に頼るしかなかった。近年、前眼部の断層像を捉えることができる超音波生体顕微鏡(UBM)が開発され、詳細な前眼部断層像を得ることが可能となった。しかし、UBMは接触型の機械であり検査も煩雑さが要求されることから、簡便に前眼部画像が得られる診断機器が待たれていた。一方、光断層干渉計（OCT）が開発されてからは、被験者に負担を与えることなく詳細な画像を得ることが可能となった。

中でもVisante^TMOCT(ZEISS社)は前眼部専用OCTであり、手術直後から迅速かつ非接触、無侵襲に濾過胞断層像を得ることが可能となった。また、我々の施設では従来のOCTとは異なり、新方式を用いた前眼部OCTを開発した。今回、これらの前眼部OCTを用いて緑内障術後の濾過胞評価を行い、その有用性を検討したので報告する。

◆ 光干渉断層計OCT3000による網膜神経線維層厚の評価

早期に緑内障性視神経障害を検出できる可能性が高く、かつ他覚的検査である眼底検査において、検者間の判定のばらつきを少なくし診断の客観性を高める目的で種々の眼底画像解析装置が開発されてきた。その一つに、OCTがあり様々な改良が行われている。OCT3000（OCT3; Zeiss-Humphrey, Dublin, CA）の従来機種と大きく異なる点は、測定可能最小瞳孔径が3.2mmで無散瞳測定が可能であること、またスキャンシステムの変更により短時間での測定が可能となったこと、そして緑内障診断プログラムが内蔵されたこと等があげられる。緑内障の病期判定、早期診断において、網膜神経線維層(Retinal Nerve Fiber Layer：RNFL)厚の定量計測は有用と考えられる。そこで、OCT3を用いて視神経乳頭周囲のRNFL厚を測定し、緑内障診療への応用につき検討した。

3）医療機関等における医療機器の立会いに関する基準

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